SQ2000自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀

2023新版GMP指南-質(zhì)量控制實驗室中有提到：純蒸汽指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。

A． 測試點及監(jiān)測頻率（取樣計劃）

純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。所有的蒸汽點都應(yīng)進(jìn)行定期監(jiān)測，根據(jù)水點在循環(huán)系統(tǒng)中位置和功能不同，可以將水點分為關(guān)鍵點和非關(guān)鍵點，其檢測的頻率也有所不同。

建議關(guān)鍵點每月一次，非關(guān)鍵點兩個月一次。

B． 測試方法

取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作同純化水及注射水的取樣。試驗方法：純蒸汽冷凝水的理化項目檢驗建議參照注射用水的檢驗方法和USO-NF 2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱度、干度值、不凝性氣體項目可參考ENZ85純蒸汽項下的規(guī)定。微生物檢驗建議只檢測細(xì)菌內(nèi)毒素項目。

SQ2000自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀是用來檢測純蒸汽的干度、過熱和不凝性氣體這三項指標(biāo)的。產(chǎn)品完全符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)HTM2010/EN285:2015，系統(tǒng)每個測試套件都能提供合格證書，冷凝水和氣體分離的測試原理都相同，區(qū)別僅僅在于使用的簡單和方便，提高客戶現(xiàn)場測試的效率和便捷以及冷卻循環(huán)水對周圍環(huán)境的影響。

SQ2000自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀

性能特點

·用于檢測潔凈純蒸汽的物理特性（干度、過熱和不凝性氣體）

·設(shè)備符合HTM 2010/EN285相關(guān)要求

·全套設(shè)備操作簡單，無需繁瑣的管路連接

·不凝結(jié)氣體含量測試無需外接冷卻水，使用方便

·自帶LED背光燈，讀數(shù)清晰

·溫度實時顯示，便于控制蒸汽流速

·內(nèi)置鋰電池，電量顯示/滿電續(xù)航4-6小時

·風(fēng)扇轉(zhuǎn)速可調(diào)

SQ2000自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀